在《中国药典》2005年版的第一部附录中，对于丸剂这一传统中药制剂有着详细的规范和要求。其中，微生物限度检查是确保药品安全性和质量的重要环节之一。
丸剂作为一种历史悠久的中药制剂形式，以其独特的制备工艺和良好的疗效受到广泛使用。然而，由于其成分复杂且多来源于天然药材，因此容易受到微生物污染。为了保障患者用药的安全性，《中国药典》对丸剂中的微生物限度作出了严格的规定。
根据药典的要求，在进行丸剂微生物检查时，通常需要检测细菌总数、霉菌和酵母菌总数以及特定致病菌的存在情况。这些检测项目旨在评估产品是否符合无菌或微生物限度标准，从而避免因微生物超标而引发的不良反应。
此外，《中国药典》还特别强调了生产过程中的卫生控制措施，包括原料的选择与处理、生产设备的清洁消毒、操作人员的手部卫生等各个方面。通过严格的管理和科学的方法，可以有效减少微生物污染的风险，提高产品质量。
总之，《中国药典》2005年版第一部附录中关于丸剂微生物部分的内容，不仅体现了国家对于中医药事业发展的高度重视，也为生产企业提供了明确的技术指导，有助于促进我国中医药产业健康发展。
