【注射用氟氯西林钠说明书】一、药品名称
通用名称:氟氯西林钠
英文名称:Flucloxacillin Sodium for Injection
商品名称:(如适用)
二、成分
本品主要成分为氟氯西林钠,辅料包括适量的氯化钠、磷酸氢二钠、依地酸二钠等。
三、性状
本品为白色至类白色冻干块状物或粉末,易溶于水,溶液呈无色或微黄色。
四、适应症
适用于敏感菌株引起的轻至中度感染,如皮肤及软组织感染、呼吸道感染、泌尿系统感染等。特别适用于对青霉素类抗生素敏感的金黄色葡萄球菌引起的感染。
五、规格
每支含氟氯西林钠0.5g、1g或2g(根据实际包装标明)。
六、用法用量
本品仅供肌肉注射或静脉滴注使用。具体剂量应根据患者的年龄、体重、感染严重程度及临床反应进行调整。
- 成人:通常每日剂量为2-4g,分2-4次给予。
- 儿童:按体重计算,一般为每日30-60mg/kg,分2-4次给予。
七、不良反应
常见不良反应包括注射部位疼痛、红肿,偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。个别患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒,严重时可出现呼吸困难、过敏性休克等,需立即停药并采取相应救治措施。
八、禁忌症
对氟氯西林钠或其他青霉素类药物过敏者禁用。有青霉素过敏史者慎用,必要时应进行皮试。
九、注意事项
1. 使用前应确认患者是否对青霉素类药物有过敏史。
2. 本品不宜与某些抗生素联合使用,如氨基糖苷类,以免增加肾毒性风险。
3. 长期使用可能引起二重感染,应注意观察。
4. 妊娠及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
十、药物相互作用
与其他药物联用时,需注意可能的相互作用。例如,与丙磺舒合用可能延长氟氯西林的血浆半衰期,增强疗效;与某些抗凝药合用可能增加出血风险。
十一、贮藏
本品应遮光、密封,在阴凉干燥处保存,避免受潮。未稀释的冻干粉可在2-8℃条件下保存;稀释后的溶液应尽快使用,不宜长时间存放。
十二、有效期
详见包装标签,一般为24个月。
十三、生产企业
(请填写生产企业的全称)
十四、批准文号
(请填写国家药品监督管理部门颁发的批准文号)
温馨提示
本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现任何不适,请及时就医。